ISO13485内审员培训

发布时间：2017-01-19 09:08:09点击率：

ISO13485内审员培训

适合对象：

从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等

凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格

课程内容：

第一节：EN ISO13485：2012体系概述

第二节：EN ISO13485：2012标准的应用范围

第三节：引用标准、术语和定义

第四节：质量管理体系详述

第五节：管理职责

第六节：资源管理

第七节：产品实现

第八节：测量、分析与改进

第九节：内部审核流程介绍

第十节：案例分析与互